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General Bioll installation Cytiva China's first ?KTA oligosynt

2022-07-22 00:00

On July 7, 2022,General Biol (Anhui) Co., Ltd. installed Cytiva's first ÄKTA oligosynt equipment in China,completed the equipment installation and operation verification, and has been put into use.

ÄKTA oligosynt是Cytiva(思拓凡)于今年3月發布的全新一代實驗室寡核苷酸合成儀,新產品一上市即受到全球寡核苷酸領域關注。國內首臺ÄKTA oligosynt 合成儀在通用生物落地交付。

 

寡核苷酸療法由于其直接作用于疾病的遺傳物質(DNA/RNA)靶點發揮治療作用,提供了更高的疾病靶向成藥性,具有高特異性和長藥效的優勢,被稱為繼抗體藥物后的第三代創新藥物。2022年6月13日,Alnylam 宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了AMVUTTRA (Vutrisirna),用于治療成人遺傳性轉甲狀腺素蛋白(hATTR)淀粉樣變性多發性神經疾病(hATTR-PN),成為第16款上市的寡核苷酸藥物。僅在2018-2022年6月,全球就已經上市了11款 ASO 和 siRNA 類寡核苷酸新藥,資本的追捧和最新技術的應用不斷推動著寡核苷酸療法的巨大變革。


為了進一步推進小核酸藥物產業化進程的發展,2022年2月,通用生物(安徽)股份有限公司(通用生物)宣布與其戰略合作伙伴Cytiva(思拓凡)簽署合作協議,投資數億元建設全球首家小核酸靈活工廠(Oligo FlexFactory)。Cytiva將利用其企業整體解決方案能力為通用生物提供多條中試及商業化的小核酸生產線,促進數百千克GMP級別小核酸產能的搭建,滿足不同生產規模、不同小核酸產品及工藝生產需要,從而有力提升中國小核酸藥物產業化能力。

7月7日,
國內首臺ÄKTA oligosynt 合成儀在通用生物落地交付,Cytiva 工程師完成設備現場安裝運行測試和后續的售后培訓服務,最新款ÄKTA oligosynt 合成儀正式投入使用。

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圖1:全新一代實驗室寡核苷酸合成儀ÄKTA oligosynt

 

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圖2: 設備拆箱和現場裝機運行驗證

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圖3: Cytiva技術人員現場進行設備培訓,通用生物技術人員現場操作ÄKTA oligosynt
通用生物將憑借Cytiva提供的Oligo Process System系列核酸合成系統,ÄKTA Process 系列防爆純化系統以及Uniflux 系列防爆切向流超濾系統等先進設備和技術,結合新型一次性配儲液技術,可實現單批次千克級小核酸的生產。  

新設備的不斷交付將助力通用生物快速擴展小核酸CDMO業務布局,使其能更好為生物科技和制藥企業的產品提供創新藥、新型疫苗核酸佐劑生產時所需要的工藝流程研發及優化、配方開發及試生產服務,并進一步提供定制生產服務。

關于通用生物

通用生物(安徽)股份有限公司是一家面向全球客戶提供一站式產品及服務的生物科技企業,致力于為IVD、生物創新藥研發及基礎生命科學研究領域提供全套解決方案和原料供應。公司依托自身核心技術,搭建了業內稀缺、自主可控的基因、蛋白、抗體底層技術平臺,實現了從核酸—蛋白—抗體的“一體化”平臺資源整合,并在此基礎上進行業務延伸拓展,運用“工業化思維”推進生產自動化,快速、高效、規模化地進行產品開發及生產。業務覆蓋IVD核心原料、創新藥研發CRO/CDMO及生命科學研究服務等多個應用領域,已成為生命科學研究與應用行業值得信賴的品牌供應商。

 

關于Cytiva

Cytiva思拓凡是全球生命科學領域的先行者,在全球40余個國家和地區擁有10000名員工,致力于推進未見技術,加速非凡療法。作為客戶可信賴的合作伙伴,Cytiva積極攜手學術及轉化醫學領域研究人員、生物技術開發者和制造商,專注于生物藥物、細胞和基因療法以及以mRNA為代表的一系列創新技術的研究,通過提升藥物研發和生物工藝的速度、效率、靈活性和能力,為惠及全球患者開發和生產變革性藥物和療法。1992年,Cytiva 向全球客戶發布第一款寡核苷酸合成儀設備OligoPilot I,經過30年的不斷發展和豐富,Cytiva具備完整的寡核苷酸生產解決方案。全球有超過90%的寡核苷酸CDMO企業客戶選擇了Cytiva 寡核苷酸合成設備。2022年3月,Cytiva 發布最新款的實驗室寡核酸合成儀ÄKTA oligosynt。

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